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成都一秀域健康美容店涉嫌无证使用医疗器械被查

2016-06-03 11:33   来源: 成都全搜索新闻网   编辑: 张黎   责任编辑: 史建婷

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成都全搜索新闻网(记者 李立)6月3日报道 为深化我市打击非法行医专项行动,加强对生活美容服务机构涉医行为和非法“微整形”的监督管理,进一步规范医疗美容服务行为,昨日,成都市卫计委牵头,市工商、食药监、公安、城管委共同参与的打击非法行医专项行动在全市展开。

成都市卫生计生监督执法支队昨日前往锦江区辖区,与锦江区卫生执法监督大队一同进行联合执法。在突击检查中,锦江区卫生执法监督大队发现一家秀域健康美容店存放有数件医疗器械,同时在并未持有《医疗机构执业许可证》的情况下开展纹眉、微整形、抗衰老、光电等医学美容项目宣传。

在二环路东五段秀域健康美容万达店,成都市卫生计生监督执法支队发现系列医疗器械,包括1台YAG激光治疗仪、3台中低周波治疗机、1台秀域超导双极美容仪、及数目众多的医用备皮刀、医用超声耦合剂等。

成都市卫生计生监督执法支队相关负责人告诉记者,“只有持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构才能开展经过核准的医疗美容项目,非医疗机构不能使用医疗器械。医疗器械使用国家有严格控制,因为使用不当会造成严重后果,比如打玻尿酸把眼睛打瞎。”

现场执法人员发现3台贴有“秀域塑身仪”标识的仪器,然而国家食药监总局信息系统显示,该产品注册证在2015年6月14日已经过期。现场执法人员还发现一张“德国PRT电波拉皮”宣传X展架,宣传称“它是通过射频技术,使胶原蛋白细胞温度达到68—72℃,分裂速度达到平时的40倍,紧致、上提、亮肤、消除细小皱纹。是一种专业的专业医学美容产品。”

秀域万达店负责人称,“所有仪器都是总部向我们提供的,我们也不清楚是否是医疗器械。”对此,本网联系秀域上海总部询问“是否所有秀域门店都持有医疗器械,这些器械是否都由秀域总部派发?”秀域总部回应称,“稍后我们会主动联系答复。”但截至记者发稿,暂未收到秀域总部回复。

昨日,成都市卫生计生监督执法支队对在秀域万达店发现的医疗器械进行了证据固定。该支队相关负责人告诉记者,“从目前情况来看,该门店涉嫌无证持有医疗器械,我们接下来将要求秀域提供所有设备的购进记录,同时根据经营记录和相关线索进行深入调查。”

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