成都全搜索新闻网(记者 李立)7月18日报道 今日疫苗生产商葛兰素史克(GSK)宣布,希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗HPV[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。HPV疫苗接种和宫颈癌筛查一起,将为中国女性预防宫颈癌提供更好的手段。希瑞适在中国注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市。
此前本网曾报道,不少成都白领女性前往香港花费数千元注射HPV疫苗,预防宫颈癌。
生物检测技术公司成都新基因格负责人亓宇则表示,“目前美国FDA认可的预防宫颈癌的方法其实是每三年做一个HPV分型检测,而非注射HPV疫苗。这主要考虑的是性价比。比如现在有很多经济条件比较好的女性去香港注册宫颈癌疫苗,即HPV(人乳头瘤病毒),算上行程,其实价格不菲。而一个检测则便宜很多。”
亓宇介绍了技术原理,“现在我们知道宫颈癌和HPV病毒有关,但HPV病毒有几十种分型,而跟宫颈癌有关的只有两三种,比如HPV16和18型病毒。只要没感染这两三种,基本不可能得宫颈癌,而一支疫苗也没办法针对所有HPV病毒种类。所以FDA建议每隔三年做一次检测,看自己是否感染过HPV16/18型病毒,如果没有,那么可以去打针对这种HPV病毒分型的疫苗。”
而如果希瑞适明年正式国内上市,成都白领女性前往香港注射HPV16/18型病毒疫苗的历史或将结束。
GSK公布的希瑞适临床研究显示,“一项在中国开展的长达6年的希瑞适®临床试验入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示,该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力且具有令人满意的效益风险比。该结果与全球临床研究的数据是一致的。希瑞适®的获批意味着中国的女孩和年轻女性将有机会通过接种疫苗来预防这一致命性疾病。 ”
GSK高级副总裁,中国/香港区处方药及疫苗部总经理季海威先生表示,“提升我们创新药品和疫苗的可及性是GSK中国的明确战略。我们相信通过与政府相关部门的合作,我们将提升中国人民对于象希瑞适这样的创新疫苗的可及性。为了实现这一目标,我们将探索创新的定价方式,以支持希瑞适纳入国家计划免疫项目。“