成都全搜索新闻网（记者 宋雅婷）9月1日报道 昨天，国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于修订茵栀黄注射液说明书的公告（2016年第140号）》，在附件文档中，修订了茵栀黄注射液说明书修订要求，在禁忌项目中添加说明“新生儿、婴幼儿禁用”，并要求在说明书增加警示语和注意事项。也就是说，新生儿黄疸将禁止使用茵栀黄注射液进行治疗。
成都全搜索新闻网记者了解到，“茵栀黄注射液”主要用来治疗肝炎，有头晕头疼、恶心、呕吐、腹泻等诸多不良反应，在公告出台之前，其说明书上未见婴幼儿用法用量及安全性的描述。
今天下午，成都全搜索新闻网记者来到了成都市一家区妇幼保健院，当记者向门诊医生询问宝宝有黄疸，可否开茵栀黄时，该门诊医生说可以，记者再次询问是否可以开茵栀黄注射液时，医生表示没有茵栀黄注射液，只有口服液，随后为记者开了茵栀黄口服液的药单。
在妇幼保健院门口，成都全搜索新闻网记者采访了一位带宝宝来医院做儿保的林女士，记者询问林女士是否知道茵栀黄时，林女士说，早在宝宝出生时，她就知道茵栀黄了，“虽然我的宝宝很健康，但是我在网上看过很多科普文章，知道茵栀黄其实就是通过腹泻来治黄疸的，在我们的妈妈群里，我们都叫它‘泻药’。”林女士告诉成都全搜索新闻网记者，她并没有听说过茵栀黄注射液，但是如果国家公布了相关政策，那就是表明茵栀黄注射液对婴幼儿确实有危害，她是绝对不会使用，也会提醒身边的家长注意。
茵栀黄注射液说明书修订要求
一、应增加警示语，内容如下：
警示语：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
二、【不良反应】项应当包括：
1．过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、过敏性皮炎、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。
2．全身性损害：畏寒、寒战、发热、高热、疼痛、不适、水肿、乏力、多汗、面色苍白等。
3．消化系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃肠胀气、胃不适等，有胃肠道出血个案报告。
4．呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。
5．心血管系统：心悸、胸闷等。
6．精神及神经系绕：头晕、头痛、抽搐等。
7．用药部位：皮疹、瘙痒、静脉炎、局部麻木等。
8．其他：有溶血反应、黄疸一过性加重、中毒性表皮坏死松解症、肾功能异常个案报告。
三、【禁忌】项应当包括：
1．对本品或含有茵陈、栀子、黄芩、金银花制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2．新生儿、婴幼儿禁用。
3．孕妇禁用。
四、【注意事项】项应当包括:
1．本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2．辨证施药，严格掌握功能主治，禁止超功能主治用药。
3．严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量和溶媒使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
4．本品保存不当可能会影响药品质量；用药前、配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。
5．严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。
6．本品与葡萄糖酸钙注射液、红霉素、四环素、回苏灵注射液、钙剂、酸性药物存在配伍禁忌，尤其不能与青霉素类高敏类药物合并使用。本品不能与氨基糖苷类、头孢菌素类、复方氨基比林联合应用，与其他抗生素类药物、维生素K1、法莫西丁、还原型谷胱甘肽联合应用时也应谨慎使用。
7．黄疸属寒湿阴黄者及虚黄引起的面目萎黄者不宜使用。
8．老人、哺乳期妇女、过敏体质者、冠心病患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，如确需使用，应加强监测。
9．目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用。
10．静脉滴注时，必须稀释以后使用。首次用药，宜选用小剂量，慢速滴注。加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，及时采取积极救治措施。
