大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法来了 地市级实验室日检测能力不低于5000管

红星新闻网   2021-02-20 16:05

红星新闻网2月20日讯 国家卫健委医政医管局官方网站今日发布了《关于印发大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)的通知(联防联控机制综发〔2021〕33号)》,《通知》要求全国各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部)即日起遵照执行《大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)》,保障检测效率和质量,有效控制新冠肺炎疫情。

《管理办法》明确,大规模检测实验室应当同时符合六项条件:

(一)取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构,或取得《事业单位法人证书》的疾控机构;

(二)医疗机构实验室应当符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的要求;

(三)按照规定规范开展室内质控,并参加省级及以上卫生健康行政部门委托临床检验中心或其他机构组织的实验室室间质评,且最近两次质评结果合格;

(四)具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级或以上实验室条件;

(五)近两年内未受行政处罚,信誉良好;

(六)省级卫生健康行政部门根据检测时效要求规定的其他条件。

承担设区的地市级以上城市大规模新冠病毒核酸检测的实验室,除具备上述规定的条件外,原则上还应当具备每天检测至少5000管的能力。

承担县域大规模新冠病毒核酸检测的实验室,除具备上述规定的条件外,原则上还应当具备每天检测至少1000管的能力。县域内的最大检测能力不足时,可委托其他大规模检测实验室开展检测。

此外,《管理办法》还鼓励大规模检测实验室在每个分区的核心工作区域安装摄像设备,安装位置能清楚记录检测的关键流程、关键部位和操作,实时录制加样、抽取、扩增和报告等关键环节全过程。影像资料至少保存一个月

屏幕截图 2021-02-20 160335

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编辑:向桥