四川省政协委员陈胡兰:建议国产创新药单独预算,不受“药占比”“均次费用”考核

2023-01-11 07:33  来源: 红星新闻

10日上午,政协四川省第十三届委员会第一次会议在成都开幕。国产创新药的快速可及性,是四川省政协委员、成都中医药大学医学技术学院副院长陈胡兰今年关注的重点议题。

“国产创新药的出现为患者提供了更多、更新的战胜病魔的‘武器’,但距离患者‘用得起’‘用得上’仍存在诸多考验。”她指出,可及性是临床应用的问题,其根本就是相关国产创新药物获批上市后,如何快速用于临床,如何更早让群众受益。

在她看来,医保谈判是解决用得起的问题,而如何快速让国产创新药进入医院、用于临床,是目前解决国产创新药可及性最直接、最有效,也是最好的手段。而这,也需要诸多政策引导和支持。

▲陈胡兰

存在问题:

国产创新药研发费用高、患者可及性较差

陈胡兰告诉红星新闻记者,国产创新药包括原创新药和基于原创结构的再创新药,因其研发投入大、周期长、上市风险高,国内鲜少有企业愿意大量投入。目前,国内的创新药获批有所增加,但以国外创新药为主。

“近年来,从国家到地方,相继出台诸多相关政策,为保护国内、省内国产创新药上市准入提供了政策保障,但依然存在一些不足。”这些不足包括,尽管四川相关政策出台,但更多属于引导性、宏观性,实施力度和操作性还需进一步提高。更重要的是,国产创新药还存在患者可及性较差的问题。

陈胡兰提及,自2016年起,国家医保谈判准入政策开始实施,国产创新药基本实现在获批后1年左右能够跨进医保的门槛。国产创新药上市后需要进一步对医生、药学从业人员及患者进行培训,让其充分了解原国产创新药的治疗机制、特点和使用规范,以利于临床价值传递,医院是一个极其重要的载体。虽然国产创新药有了医保“入场券”,但公立医院关于国产创新药和仿制药的入院政策相同,药事委员会开会周期较长,通常一年召开一次,甚至多年召开一次。国产创新药需一直等待,并在“药占比”等费用考核上和仿制药一并竞争。

与此同时,由于国产创新药成本高,“药占比”控费会导致已进院的国产创新药有效使用量也会受到影响,从而进一步导致患者对国产创新药的可及性变差,进而走入国产创新药企业无法更好生存,成本无法下降的恶性循环。

提出建议:

国产创新药快速纳入医院药品供应目录

为激励四川医药企业开展国产创新药研究,保障国产创新药上市和使用,提高国产创新药患者可及性,推进健康四川建设,陈胡兰建议从政策制定及行政落实两个角度出发。

“建议从政策引导和激励层面向具体可操作层面转移,制定实施力度强、操作性强的实施细则。”她认为,四川可由有关部门组成工作小组,适当参照上海市、苏州市的相关政策,结合四川实际,制定切实可行的实施细则。

例如,在国家医保药品目录发布后的3个月内,国产创新药以“应配尽配”原则快速纳入医院药品供应目录。或对纳入国家医保目录的本地国家谈判药品,简化入院流程,做到 “应采尽采”,且不纳入医疗机构药占比、均次费用等考核。

对于纳入省内医院的国产创新药实行预算单列,不纳入当年医院医保总额预算。

她还建议优先推荐本地国产创新药进入国家医保目录。从政策层面鼓励大力使用国产创新药,惠及人民群众;同时进一步引导和激励医药企业开展国产创新药研究。

从行政落实端来看,陈胡兰认为应打通国产创新药从“获批”到“使用”的梗阻,快速惠及人民群众。

例如,鉴于国产创新药的先进性已经临床单位验证,并通过国家药监局批准,建议卫生部门制定不同于仿制药的入院审核 “绿色通道”,医院药事管理委员会考虑每月对国产创新药入院进行专项审核,简化流程,让国产创新药能尽快投入临床使用。同时,由相关部门牵头制定国产创新药使用细则,制定单独的国产创新药费用预算和管理制度,不将国产创新药纳入“药占比”考核,让广大医务工作者不因控费原因而放弃使用国产创新药。

红星新闻记者 彭祥萍

原标题:四川省政协委员陈胡兰:建议国产创新药单独预算,不受“药占比”“均次费用”考核

编辑:段琪琳 责编:董乐