关注丨全球首个!这一“成都造”疫苗有重大进展
我国原研mRNA肿瘤疫苗又有新的进展,由成都企业成都威斯津生物医药科技有限公司研发的“WGc-043 注射液”获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准,这也是全球首个获批IND的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗。
WGc-043
是全球首个获批开展临床试验的EB病毒相关肿瘤的治疗性mRNA疫苗。这一重大进展,为终末期EB病毒相关肿瘤如鼻咽癌等实体瘤和自然杀伤T细胞淋巴瘤患者,提供了新的治疗选择。
突破了mRNA药物的全球专利壁垒
该mRNA创新疫苗的最大亮点,是技术上的先进性。“在mRNA技术发展的早期阶段,国外企业布局了大量专利,形成了非常高的技术壁垒,成为mRNA药物研发后入者的‘深水区’和绕不开的障碍。”威斯津生物联合创始人、总经理宋相容说。
为了打破这一格局,威斯津生物坚持自主创新,经过长时间的底层研发,最终在核心领域获得了关键性突破,可离子化脂质的专利已经获得中国、美国等国家的授权,打破了欧美企业的专利封锁。
▲图源 威斯津生物
成都威斯津生物医药科技有限公司聚焦于mRNA创新药物和新型纳米佐剂开发,致力于成为拥有核心技术和自主知识产权,集研发、生产、销售于一体的全球化生物医药公司。公司在mRNA药物研发的三大关键技术:mRNA序列、递送载体以及放大生产上均获得全面突破,并布局了mRNA序列、递送载体和智能制造设备等核心专利,突破了mRNA药物的全球专利壁垒,实现了完整的自主知识产权。
新闻多一点
威斯津生物所在的成都天府国际生物城,是中国西部(成都)科学城“一核四区“中的”四区”之一,也是成都医药健康产业主要承载地。成都天府国际生物城瞄准5大细分领域18个赛道重点发力,围绕“5+N”模式,确定生物技术药、化学创新药、高性能医疗器械、专业外包服务和健康服务五大细分领域,推动创新链、产业链、资金链、人才链融合发展,提升现代产业体系区域带动力和发展竞争力。
目前,生物城已逐渐形成自身优势产业集群,成功引进国药蓉生、绿叶生命科学等高能级跨国优势企业项目、重大产业化项目、重大科创平台项目、高端健康服务项目超300个,总投资超1200亿元,培育推动6家企业成功上市;聚集在研药械品种190个。
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编辑:张烁 责编:高婷 覃峰