北京青年报记者昨日从辉瑞公司官网获悉，该公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗已获国家食药监总局上市批准，可在国内用于6周龄至15月龄婴幼儿预防如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等疾病，弥补了自去年7价肺炎疫苗退市以来，2岁以下婴幼儿肺炎疫苗空白的局面。
填补婴幼儿预防肺炎疫苗空白
去年上半年，辉瑞公司宣布7价肺炎疫苗在中国全面退市，给不少家长出了一道难题——这是国内唯一一种婴幼儿可接种的肺炎疫苗。此后一年半至今，儿童肺炎疫苗在国内处于“断档”状态。北青报记者日前从六里屯社区卫生服务中心获悉，当时该接种点储存了一批7价疫苗，用于已接种第一剂的儿童完成全程的接种，“对于还没有接种7价肺炎的儿童，就只能等2岁以后接种23价肺炎疫苗”，该社区卫生服务中心负责儿童保健工作的安医生表示，“2岁以下婴幼儿什么时候能接种上肺炎疫苗?我们所有人都特别关心。”
过去一年，国内接种的肺炎疫苗以“23价肺炎球菌多糖疫苗”为主。在疾控中心从事免疫规划工作十余年的陶医生向北青报记者介绍，婴幼儿的肺炎球菌感染比成人更加严重，更加需要疫苗保护。虽然肺炎23价多糖疫苗安全有效，但也有一个重大缺点——多糖工艺无法对婴幼儿产生保护力。“相对于多糖工艺，结合工艺对于2岁以下婴幼儿可以起到更好的保护作用”，陶医生介绍。所谓结合工艺，是指将肺炎球菌表面的多糖与蛋白结合做成疫苗，可以高效刺激婴幼儿的免疫系统，获得更持久和全面的保护。此次获批上市的沛儿肺炎13价结合疫苗就是一种结合疫苗。
北青报记者了解到，国内目前有北京民海生物、北京科兴生物、云南玉溪沃森和兰州生物制品四家企业正在从事13价肺炎疫苗的研发，但其中最快的进展仍在临床二期、三期试验阶段，具体上市时间尚无法预期。
全程接种需4次跨度约为一年
在可通过疫苗预防的疾病中，肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的主要原因。根据辉瑞公司的介绍，13价肺炎球多糖结合疫苗在国内上市后，将用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病，如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。肺炎球菌是引起侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。
推荐接种程序为第2、4、6月龄进行三次基础免疫，在大约第12-15月龄进行一次加强免疫，全程接种四次，跨度约为一年。陶医生介绍，相对于肺炎多糖疫苗，肺炎结合疫苗的优势不仅仅在于能保护婴幼儿，更重要的是其产生的免疫效果更加全面和持久，可以长期保持免疫效果，甚至维持终生。多糖疫苗则只能刺激体液免疫，其免疫效果只能坚持几年。
预估价格千元左右
在过去一年，2岁以下儿童的肺炎疫苗成了“稀缺物种”。7价肺炎疫苗每剂零售价在700-800元，全程4剂价格约为3200元，但据媒体此前报道，退市后北京地区有个别私立医院将7价肺炎疫苗价格炒到了上万元。此外，赴港接种13价肺炎疫苗也成了不少家长的选择。北青报记者了解到，目前香港地区13价肺炎疫苗一剂价格在1080-1280不等，约合人民币940-1100元，再加上往返交通，接种一次13价肺炎疫苗的价格也并不低。
按照药品上市流程，肺炎13价结合疫苗预计2017年在内地上市。对于上市后的价格，业内有不同的声音。有人认为，7价肺炎疫苗的价格已经800元，13价作为其升级版，价格将超千元。陶医生认为，我国作为疫苗需求大国，辉瑞公司应当会考虑谨慎定价，零售价大约在1000元左右。
原标题：婴幼儿肺炎疫苗断档一年重获上市
