全球首个!这一“双流造”疫苗获中美双报临床批准

2024-08-13 12:21  来源: 红星新闻网  

红星新闻网(记者 覃霞)8月13日报道 记者从双流区获悉,近日,由成都威斯津生物医药科技有限公司(以下简称“威斯津生物”)自主研发的“WGc-043注射液”,继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后,再获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展I期临床试验。

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值得一提的是,这也是全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒阳性肿瘤的mRNA疫苗,将有望为终末期EB病毒阳性肿瘤,如鼻咽癌等实体瘤,以及自然杀伤T细胞淋巴瘤患者,提供新的治疗选择。

据介绍,EB病毒被国际癌症研究机构确定为第一类致癌物,是首个被发现的人类致瘤病毒。EB病毒与10多种恶性肿瘤如鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌、肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌、宫颈癌等高度相关。

mRNA肿瘤治疗性疫苗是目前mRNA创新药领域和肿瘤免疫疗法的重大突破口之一。默沙东、莫德纳、拜恩泰克等国际知名制药企业在该领域均有密集布局。

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“此次获批新药临床试验,进一步验证了我们在递送载体、序列设计等mRNA核心技术上的成熟性,也加速了全球高效低毒的抗肿瘤mRNA疫苗的商业化进程。接下来,我们将在国内开展多中心临床试验,推动WGc-043 mRNA疫苗尽早商业化使用。”威斯津生物联合创始人兼总经理宋相容说到。

编辑:邓思璐