自称“中国干细胞第一品牌”的某公司宣传册，除了干细胞治疗之外，还介绍了DC-CIK免疫疗法，宣称该疗法适用于肺癌、肝癌、胃癌等。魏则西此前使用的即是这种疗法。
自称“中国干细胞第一品牌”的某公司宣传册，除了干细胞治疗之外，还介绍了DC-CIK免疫疗法，宣称该疗法适用于肺癌、肝癌、胃癌等。魏则西此前使用的即是这种疗法。实习生 张玛睿/摄
历经多次整治，违规的干细胞、免疫细胞商业治疗领域依然暗流涌动。
廖雄登是这一现状的反对者。2016年“魏则西事件”曝光后，廖雄登想起自己患癌的父亲3年前也接受过免疫细胞治疗，“7天花了近10万元，数月后还是去世了”。此后他开始寻找当年联系的那家北京生物公司——免疫细胞与干细胞都是该公司的业务。
免疫细胞与干细胞治疗均被视为全球医学的重要方向，研究成果也日益丰富，但即使在发达国家，大多数干细胞、免疫细胞治疗的有效性或安全性也还处在论证阶段。国家卫计委的态度是，除了造血干细胞移植治疗血液病外，上述细胞治疗全处于临床研究阶段，暂不可用于临床治疗，更不能收费治疗。
然而，这些在国内尚处于研究阶段的细胞技术或制剂被部分机构用来牟利，且“花样翻新”。病人一边掏钱，一边当“小白鼠”。受访学者担心，若违规操作继续盛行，未来真正合规的细胞治疗恐被透支公信力。
渲染细胞治疗效果的机构令患者眼花缭乱
2013年，经人介绍，廖雄登为68岁的父亲联系上了北京翔程军生物工程技术有限公司，开始接触免疫细胞疗法。
廖父患晚期肺癌，当年6月28日住进北京某医院神经血管外科病房，当天，廖雄登给翔程军公司法定代表人的个人账户转了第一笔钱。
该医院住院资料显示，廖父被诊断为肺癌脑转移，入院第4天起接受了4次“细胞移植术”。“治疗要将NK细胞通过输血器输入体内，就像输液一样，隔两天输一次，父亲输完就出院了”。廖雄登说。
NK细胞是人体一种重要的免疫细胞，抗肿瘤功能强大。一些研究认为，若将培养后的NK细胞或其他免疫细胞重新注入人体，可增强免疫力，治疗癌症，这种疗法也被视为未来继手术、化疗、放疗之外的第四种治癌招数。
廖雄登一度误以为NK细胞是干细胞的一种。干细胞是翔程军公司的另一项业务，这种细胞像“种子”，一定条件下能分化为功能各异的细胞，甚至是新的组织、器官。研究者希望此特性可让人体的病患之处被修复或替代，从而痊愈。
世界卫生组织前副总干事胡庆澧告诉记者，我国干细胞研究起步较早，一些机构直接把正在研究的干细胞用于临床治疗，“曾经有不少医院打广告宣传干细胞治疗”。
“包治百病”曾是一些医院给干细胞、免疫细胞治疗贴上的标签。在其描述里，这两种技术十分成熟，已攻克了脑瘫、帕金森病、癌症等医学难题。一时间，渲染细胞治疗效果的机构如雨后春笋般出现，令患者眼花缭乱。
事实上，即使今天，全球大多数干细胞、免疫细胞项目仍在研究之中，有效性、安全性依然不确定。
不过，科研世界每一例实验性治疗的成果，哪怕只是针对某种疾病初步显现的临床效果，也会被部分商业机构视为“疗法成熟”的论据。
科研的另一面则被他们选择性忽略——一些干细胞临床研究方案被证明疗效有限，并非“万金油”，而少数甚至出现了诱发肿瘤、严重并发症等隐患。目前全球仅约10种干细胞药物通过临床试验而获准入市。
免疫细胞情况也类似，一名资深研究者告诉记者，为了确定适应症、干预时机、治疗剂量及干预频率等重要因素，他已进行了十余年临床研究，但若要投入较大规模的临床应用，还需2～3年积累更详实的经验。
廖雄登接触翔程军公司的时候，国内细胞治疗市场正在洗牌。原卫生部整顿干细胞市场时曾公布，截至2012年7月，全国有300家左右的医院或机构开展了干细胞治疗。而这仅是各地自查自纠上报的数字。
翔程军公司即是在整顿期间进入细胞市场的。这家注册资本30万元的公司成立于2012年1月，在两年后的一个访谈节目中，他们坚称：“干细胞已得到比较成熟的应用，在老年痴呆、心脑血管疾病等方面逐渐取得疗效。有的脑瘫患儿原本左手不能动，治1个半月以后，左手就能拿东西了。”
今年2月～3月，中国青年报·中青在线记者以患者家属名义联系了该公司。法定代表人依旧对干细胞自信满满：“我爱人输过，我父亲输过，我也输过。”
以科研开场的“揽客”
越来越多民众知道这两种细胞在中国暂不能用于临床治疗的事实。然而，中国青年报·中青在线记者调查发现，虽然“包治百病”的承诺几已退出历史舞台，但一些新说法开始在商业机构流行，最模糊的是，有的人员既声称这是一项研究，又建议患者可花钱治疗。
记者以家中老人患脑梗的名义，联系了山东济南一家名为赛尔生物的公司。负责技术的庄姓工作人员坦言，干细胞目前处于临床研究阶段，不能保证达到某种效果，“只能说，对某些方面会有些改善，但不会有非常大的改善”。
翔程军公司的代表与记者首次见面时，公司法定代表人许成福带了一名自称某医学科学院的郭姓博士。许成福表示，公司干细胞均来自该院基础医学研究所。
“我是搞基础研究的。”郭博士介绍，他们与许成福合作主要是为了“收集一些病例”，并进行后期回访，再根据统计数据修正研究方案。
以研究开场的对话最终回到了“钱”上。许成福说，治疗之前，大约要花5个工作日培养干细胞，治疗须进行4次，每次注射1袋液体，包括干细胞6000万个以及生理盐水、营养液，细胞培植费单次5万元，4次共20万元，“这是最低价”。
在场的郭姓博士对此没有异议。
赛尔生物提供的方案是，每次输入四五千万个干细胞，一个疗程输2～4次，每次费用两万元以内，住院费另计。
庄姓工作人员说，干细胞由赛尔生物提供，但治疗要到与公司有合作的山东省济宁市某医院。翔程军公司也类似，许成福称，在拿到某科学院的干细胞之后，治疗地点在清华大学玉泉医院或其他几家。
事实上，即使是临床研究，上述医院、公司、研究所全无相关资质。
按照2015年7月发布的《干细胞临床研究管理办法(试行)》要求，截至目前，共30家地方医院、12家部队医院分别通过国家卫计委、中央军委后勤保障部卫生局的备案，获准进行干细胞临床研究。前述机构均不在其中。
该管理办法规定，医疗机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用。同济大学附属东方医院院长刘中民总结说：“这意味着，凡是收钱的都是不合法的。”胡庆澧也表示，这项研究的费用应来源于研究经费，不能从病人身上收取。
一家获得干细胞临床研究备案的三甲医院有关负责人确认，病人若被筛选进入该院干细胞临床研究项目，除了正常的检查费用之外，干细胞制剂、手术费均是全免的。
与一些商业机构“包打天下”的架势不同，这家获得资质的医院，其干细胞临床研究范围并非任意疾病。根据管理办法，目前通过国家卫计委备案的干细胞临床研究项目仅13个。该院临床研究被限定在小儿脑性瘫痪等三种疾病。
这三种疾病在该院也不是“随来随治”的。“不是所有病人都能做。”该负责人强调，例如，为了进行对照研究，研究项目对患儿的基本要求是年龄必须1～5岁，须为缺血缺氧性脑瘫，以往不能接受过相关颅脑手术，并且，虽然患者招募已开始，但距正式启动研究还需一段时间。更重要的是，这种治疗以观察、总结经验为目的，并非临床治疗性质。
然而，机构备案、课题备案、禁止收费这三项门槛，没能挡住一些商业机构提前进入临床治疗市场。
原标题：揭秘细胞治疗暗流：花样翻新避监管 病人当小白鼠
