成都全搜索新闻网（记者 王玲）5月4日报道 不开胸、心脏不停跳、一小时左右完成手术、一周左右出院……由华西医院参与完成的一项全新心脏瓣膜研究，让心脏植入瓣膜手术也能如此简单可控。5月3日，由华西医院心脏外科TAVI（经导管主动脉瓣置入术）团队作为组长单位完成，拥有我国自主知识产权的第二代介入瓣膜通过中国食品药品管理局审查，获得瓣膜临床上市批准，这颗名副其实的“中国心”主要用于治疗高龄高危主动脉瓣膜疾病。
这款瓣膜产品通过微创的方式，避免了传统心脏类手术必须开胸、让心脏停跳这些环节，在心脏不停跳、人体不依靠体外循环的情况下在心脏内植入瓣膜，同时，该产品不仅是中国第一款经心尖途径上市的微创介入瓣膜，国内唯一一个能够逆向向国外输出技术的产品，还是迄今为止全球唯一一个同时适用于主动脉瓣狭窄和关闭不全两种病变的主动脉瓣置入术产品。
华西外科TAVI多学科产学研队
不开胸也可以换心脏瓣膜 微创手术可让心脏不停跳
研究由华西医院心脏大血管外科郭应强教授TAVI团队牵头，联合北京阜外医院及上海中山医院团队完成。华西医院心血管内科教授、博士生导师陈玉成介绍，传统的心脏类手术一般需要打开胸腔，让心脏停跳，通过体外循环维持人体机能运转，对病人来说，这样手术留下的创伤比较大，很多年龄偏大的人难以手术，所以我们提出了微创手术，现在的微创技术，只需要在人体上开一个两三公分的小洞，同时不开胸、心脏不停跳、不必依赖体外循环，将直径在21—27mm内的瓣膜直接植入心脏。
TAVI手术一般有两种途径，一是经腹股沟做血管穿刺，另一种是经胸壁上的小切口，经心尖穿刺进去，这次获得国家批准的经心尖微创介入瓣膜就是通过心尖穿刺完成手术。“在我看来，这个瓣膜最大的优势是拓展了应用病人的范围，让更多病人获益。”陈玉成告诉成都全搜索新闻网记者，心尖穿刺的优势主要体现在两方面，一是操作路径比较短，让手术变得可控、简单，手术时间可以由以前的三至四个小时节省至一个小时左右；二是这款微创介入瓣膜器械带有自动定位装置，能够自动定位到需要植入瓣膜的位置，简化了术前规划、术中操作的流程，不仅节省了手术时间，简化了手术流程，而且更加安全可靠，特别适用于高危、高龄，甚至传统外科不能手术的患者。
瓣膜植入过程
临床试验期间零死亡率 术后一周左右可出院
“在心脏类手术中，心脏停跳的时间和外科手术的精细度决定着对病人心脏功能带来的影响，因此使用传统手术对病人的基础条件要求要高得多。”陈玉成还提到，采用TAVI微创介入手术不需要体外循环，对病人的生理干扰小，所以对心脏带来的影响也非常小，传统开胸手术病人康复时间很长，但是采用微创手术，病人术后一周左右就能出院，同时，这款瓣膜的使用寿命在十至十五年，因此比较适用于身体机能较弱的老年患者。
成都全搜索新闻网记者了解到，在这款瓣膜的临床研究过程中，华西医院承担了超过50%的病例纳入，通过与心脏内科，麻醉科，手术室，放射科等团队合作，做到了高危患者围手术期零死亡率的优异成绩，这表明目前已经拥有足够的临床经验。“有相关病症的病人已经可以到华西医院接受我们的专业评估、检测。”
“我印象比较深刻的是有一位81岁的老年人，他的主要病症是主动脉半狭窄，主要症状是反复心衰，导致一年左右时间都只能住院。”陈玉成说，像他这个年龄已经错过各种外科手术的机会，但是在2015年6月，这位81岁的老龄患者接受了经心尖途径上市的微创介入瓣膜手术，手术后一周左右就出院，随后在接受医院的随访中发现，这位患者的身体情况、生活质量等都非常不错。”
“中国心”获国际社会认可 技术输出到北美和欧洲
这款介入瓣膜的研发不仅是病人的福音，对提高中国在微创瓣膜领域的世界影响力也有着重要影响——它是国内首个拥有自主知识产权的瓣膜类产品。它的研发过程也十分漫长，陈玉成介绍，2007年提出理念，2012年开始临床研究，整个研发周期长达十年，这期间包括产品的设计、制造、产品研发后的理化测试、临床检验等过程，光是生产出成品到获得批准都历时约5年。
过去十年心脏瓣膜类的高技术器械来源主要依赖从国外进口，不仅价格非常高，还要经过很多手续。如今这款中国自己生产的瓣膜，相应的核心指标已经和以前的进口产品没有任何差异。值得一提的是，这还是唯一一个心血管类产品、瓣膜类产品中唯一一个技术向国外逆向输出的产品，目前加拿大已经开始生产，欧洲也将马上开始，这代表着这颗“中国心”获得了国际社会的认可，进一步提升了我国在微创瓣膜领域的世界影响力。
