何如意在医药产业与健康城市高峰论坛上演讲。
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关于药品审批
像宫颈癌疫苗这样的在国外已经证明是好的、有效的药，之所以不能尽早进入中国市场，是因为目前有很多硬性的、不科学的人为规定限制了，包括申报审评的环节和时间等，几个来回就把时间耽搁了。目前正在修改相关法律法规，将减少不科学的人为规定，国外安全有效的药将更快进入国内。
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关于审批团队
我们现在的审评审批团队有200多人，但和排队等待审批的药品对比来看，我们的人手明显不够。不过，这个现状将得到改变，总局今年批准我们招收 300 人，目前已经到岗80多人，十月初还有百余人到位，我们的队伍就会增加一倍多。相信在不久的将来，药品审评审批会加快很多。
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关于儿童药剂量
儿童用药的剂量问题，在全世界都是一样的，缺少数据的支撑。我个人也鼓励国内的相关机构对儿童用药片剂的改良研究，片剂在儿童使用的时候是否减量、减量多少合适。
9月20日，出任国家食品药品监督管理总局药品审评中心首席科学家才两个月的何如意博士，出席了在德阳举行的医药产业与健康城市高峰论坛。在接受华西都市报记者专访时，他这样描述自己的工作：“我们最基本的职责，就是要把好的、质量高的、有效的、安全的药物引入市场，造福百姓。”
“德阳最近的天气都这样吗？还有点冷呢。成都也这样吗？”坐在旌湖旁边酒店靠近窗户的桌上，窗外阴雨绵绵，何如意博士穿上西装外套，扶了扶金属框架眼镜，看着窗外问记者。
“就这两天有雨，明天就晴了，成都也是。”记者回答。“北京这两天正是秋高气爽呢。”何博士说着，又整理了一下外套。在论坛期间，无论是在会场听报告的他，还是在休息时间路途上遇见他，何博士的西装总是笔挺整洁，面带微笑。
改进审批程序 “让国外的好药，尽早进入中国市场”
华西都市报：您曾在美国FDA工作了很多年，能和我们说说美国在加速新药研发方面的政策吗？
何如意：我在美国FDA工作了17年，一直负责美国FDA新药的审评审批。美国新药临床试验申请，有一个明确的时间限制——30天。法律条文上规定你30天之内必须完成审评审批，如果你30天完不成，就说明你已经认可了上交的试验方案。
华西都市报：前段时间关于宫颈癌疫苗国内上市的新闻非常火，历经十年，宫颈癌疫苗终于获准在国内上市了。但是，在国外已经证明有效、很好的药物，在国内上市却要等很久，对此，您怎么看？
何如意：对于这个问题，我们也正在思考。目前有很多硬性的规定，对进口药物的申报审评，一个是时间上很长，另外也有一些人为的规定，限制了国外的好药尽早进入中国市场。当然，我们也正修改相关的法律法规，不科学的人为规定会减少，让国外安全有效的好药能尽快进入中国。但我们也要理性、科学地来看待这个问题，国外其他种族人群适用的药物是否完全适用于国人？还需要通过功效证明和数据支撑。
华西都市报：好药，除了药效好，价格也是重要的问题。
何如意：美国对于新药的价格，主要采用市场调节。努力多批药，同一种药批的生产企业越多，上市的药品也就越多，从而价格也就越低。这就不得不说到仿制药问题，目前我国重复申报的太多。
原标题：何如意： 修改不科学的人为规定让好药更快进入国内
